(Santé Canada) — Santé Canada avise la population canadienne qu’Auro Pharma inc. procède au rappel volontaire d’un lot de comprimés combinant irbésartan et hydrochlorothiazide (HCTZ) en raison de sa contamination par de la N-nitrosodiéthylamine (DENA), une impureté de nitrosamine. Le lot touché a été distribué seulement au Québec et en Ontario à partir d’août 2018.
La DENA a été classée dans la catégorie des substances probablement cancérogènes pour les humains, ce qui signifie qu’une exposition à long terme pourrait accroître le risque potentiel de cancer. Auro Pharma inc. procède à ce rappel après que des analyses de Santé Canada ont révélé des concentrations de DENA supérieures à ce qui est jugé raisonnablement sûr si le médicament est pris pendant toute la vie. (…)