La FDA accorde le statut de « thérapie révolutionnaire » à la psilocybine dans le traitement de la dépression

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(Thomas Boisson/ Trust My Science) — Pour la deuxième fois en un an, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a désigné la thérapie à la psilocybine — actuellement testée dans le cadre d’essais cliniques — comme étant une thérapie révolutionnaire, une action destinée à accélérer le processus lent du développement et des tests. Il est généralement demandé par une société pharmaceutique et accordé uniquement lorsque des preuves préliminaires suggèrent que le médicament pourrait représenter une amélioration considérable par rapport au traitement déjà disponible.

L’année dernière, la FDA a accordé le statut de thérapie révolutionnaire au traitement à la psilocybine dans le cadre des essais cliniques en cours menés par la société Compass Pathways, qui étudient le potentiel de la psilocybine pour traiter une dépression sévère résistante au traitement, ou une dépression chez des patients non améliorés après avoir subi deux traitements antidépresseurs différents.

À présent, la FDA a accordé ce statut au traitement psychédélique, cette fois pour un essai clinique basé aux États-Unis et mené par l’institution à but non lucratif Usona Institute. Cet essai clinique, qui comprend 80 participants sur sept sites différents aux États-Unis, porte sur l’efficacité du traitement des patients atteints de MDD, avec une dose unique de psilocybine. (…)

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