(Valérie Ouellet/ CBC) — Ils font bouger des hanches, battre des coeurs, rendent même la vue et l’ouïe. Tous les jours, des milliers de Canadiens font confiance à des dispositifs médicaux pour survivre ou améliorer leur qualité de vie. Or, la plupart de ces produits ont été approuvés par Santé Canada avec peu de preuves scientifiques sur leur efficacité ou leur sécurité.
Au cours des dix dernières années, plus de 1400 Canadiens sont morts et plus de 14 000 ont été blessés dans des incidents en lien avec des dispositifs médicaux, selon des données obtenues par Radio-Canada/CBC de Santé Canada.
Ces chiffres pourraient être la pointe de l’iceberg. Au Canada, contrairement à d’autres pays, dont les États-Unis, seuls les fabricants et les importateurs de hanches artificielles, de stimulateurs cardiaques ou d’autres dispositifs sont tenus de signaler les plaintes ou les problèmes liés à leur utilisation.
Le chirurgien et chercheur torontois David Urbach explique que peu de patients et même de médecins sont conscients des limites du système d’approbation et de surveillance des dispositifs médicaux. Essentiellement, ils sont « tous un peu expérimentaux », même une fois approuvés par Santé Canada, indique-t-il. (…)