(Agence France-Presse) — Le Leqembi, qui vise à réduire le déclin cognitif, est autorisé pour les patients n’ayant pas encore atteint un stade avancé de la maladie.
Il avait été approuvé en janvier par l’Agence américaine des médicaments (FDA) selon une procédure accélérée. L’analyse d’études complémentaires a désormais permis son autorisation complète, a expliqué la FDA dans un communiqué.
Administré par intraveineuse toutes les deux semaines, il est développé par l’entreprise pharmaceutique japonaise Eisai avec l’américaine Biogen. Son prix a été fixé à 26 500 dollars par an et par patient.
Le système fédéral de couverture santé Medicare, destiné aux personnes de plus de 65 ans, ne le couvrait jusqu’ici que s’il était pris dans le cadre d’essais cliniques, limitant de facto grandement son accès.
Avec l’autorisation complète de la FDA, il sera désormais « largement » couvert, a déclaré dans un communiqué Chiquita Brooks-LaSure, à la tête de l’organisme gérant Medicare. « C’est une bonne nouvelle pour les millions de personnes atteintes de cette maladie invalidante dans tout le pays, et leurs familles. » (…)